藥品編碼:

劑型:片劑

規格:40片

認證情況:通過

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尼美舒利片說明書

 

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語：以下情況禁用：已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者（支氣管痙攣、鼻炎、風疹）。禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 患有活動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。嚴重凝血障礙者。嚴重心衰患者。嚴重腎功能損害患者。肝功能損害患者。

 

    【藥品名稱】

        通用名稱：尼美舒利片

        商品名稱：靈泰邦尼

        英文名稱：Nimesulide Tablets

        漢語拼音：Nimeishuli Pian

【成    份】  尼美舒利

化學名稱：N-（4-硝基-2-苯氧基苯基）甲磺酰胺

化學結構式：

分子式：C₁₃H₁₂N₂O₅S 

分子量：308.31                                          

【性    狀】本品為淡黃色片。

【適 應 癥】本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P節炎癥（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

【規    格】50mg

【用法用量】口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。量大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用量小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

【不良反應】主要有胃灼熱、惡心、胃痛等，但癥狀輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者出現過敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾體抗炎藥一樣可能產生頭暈、嗜睡、消化道潰瘍或腸道出血以及史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-Johnson Syndrome）等。

【禁    忌】已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者（支氣管痙攣、鼻炎、風疹）。禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者?；加谢顒有韵罎?出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。嚴重凝血障礙者。嚴重心衰患者。嚴重腎功能損害患者。肝功能損害患者。

【注意事項】尼美舒利對以下患者要慎重使用：具有出血癥病史的患者 ；具有胃腸道疾病的患者 ；接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板聚集藥物的患者。因本品主要通過腎臟系統排出體外，如果腎功能不全，應根據腎小球濾過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應禁用此藥。在并用其它非甾體消炎藥之后，如出現視力下降，應停止治療，進行眼科檢查等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。

【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

【老年用藥】老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

【藥物相互作用】由于本品血漿蛋白結合率高，可能會置換其它蛋白結合藥物。

【藥物過量】超量中毒應予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭，同時予以對癥支持療法。

       【藥理毒理】本品屬非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

       【藥代動力學】本品口服0.1g，其達峰時間1.22～2.75小時，半衰期2～3小時，作用可持續6～8小時。本品幾乎全部通過腎臟排泄，即使多次服用也不會出現累積現象。

       【貯    藏】密封，在干燥處保存。

【包    裝】藥品包裝用復合膜，每盒40片。

【有 效 期】24個月

【執行標準】中國藥典2015年版二部

       【批準文號】國藥準字H19991382

【生產企業】

企業名稱：牡丹江靈泰藥業股份有限公司

地    址：牡丹江市西祥倫街88號

郵政編碼：157011

電話號碼：0453-8102966  8102988

傳真號碼：0453-8102932

網    址：www.lingtaipharm.com